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Rezept- und Methoden Spezialist (m/w/d) - Pharma/GMP/Chemie/PCS 7/AutomationsProjekt/RolleFür unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir Rezept- und Methoden Spezialist (m/w/d).
HintergrundDer Rezept- und Methoden-Spezialist ist für den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zuständig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die Stelleninhaber in Absprache selbständig geplant und durchgeführt. In engem Informationsaustausch und in Absprache mit dem Linienvorgesetzten und Capability Leads übernimmt der Mitarbeiter seine Aufgaben und arbeitet diese in Selbstverantwortung eigenständig oder in Zusammenarbeit mit seinen Kollegen ab.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik mit mehr als 3. Berufserfahrung. Zudem besitzt die Person sehr gute PCS 7 Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse
Verantwortlich für das selbstständige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neuerstellungen) unter Change control
Verantwortlich für die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
Verantwortlich für das selbstständige Erstellen und Umsetzen von Change Management Items
Verantwortlich für die Kontrolle und Bearbeitung von Störungsrapports und WinCC Alarmreports
Mitarbeit bei der Abklärung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
Unterstützung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen.
Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing.
Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten.
Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen für Rezepte und MES Stammdaten gemäss Vorgabedokumente
Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptierkonzepten
Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
Führung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
Koordination der Rezeptieraktivitäten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
Anlage- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen
Must Haves
Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung
Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld
Sehr gute Kenntnisse in Automations relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zuständigkeitsbereich
Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Referenznr.: 923453OK
Rolle: Rezept- und Methoden Spezialist (m/w/d)
Branche: Pharma
Einsatzort: Basel
Arbeitspensum: 100% (Remote/Home Office: bis zu 50%)
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Über UnsITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
Karrierestufe
Keine Angabe
Beschäftigungsverhältnis
Zeitarbeit
Tätigkeitsbereich
Sonstiges
Branchen
Forschungsdienstleistungen
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